全自动精子分析仪项目需求参数征求意见公示

我中心拟通过公开招标的方式，采购全自动精子分析仪。为确保采购活动公平公正和竞争充分，现将供应商资格条件、项目技术参数进行网上公示，公示期为2021年12月8日至12月15日。

• 项目名称：全自动精子分析仪
• 项目编号：
• 项目概况：

• 项目技术参数（详见附件）

注意事项：加注“★”的技术参数须提供技术支持材料（如：产品检测报告、或厂家官网截图（并提供网址）、或厂家公开发行的彩页、或技术规格白皮书等），并在技术参数响应偏离表的“备注”栏中注明所提供技术支持材料在投标文件中的具体所在页码。

• 投标人资质条件

1、具有独立承担民事责任的能力，具有合法经营资质的独立法人、其他组织；非外资独资企业或外资控股企业；具备相应的经营、业务范围；提供营业执照或相应的证明文件。

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，出具相应的证明材料：会计师事务所出具的开标日前近3年（2018、2019、2020）的审计报告（主要内容至少包含资产负债表、利润表、资金流量表、所有者权益变动表及附注），或开标日前三个月内开具的银行资信证明。

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供与项目相关的证明材料：

3.1 如果投标人是投标货物制造厂家，应按照国家有关规定提供食品药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；如果投标人是经营销售企业，应按照国家有关规定提供食品药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。投标人的生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致（投标产品为医疗设备时适用）。

3.2 投标人应提供投标货物由食品药品监督管理部门颁发的开标之日在有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》。投标货物的规格型号应当与《中华人民共和国医疗器械注册证》或者《第一类医疗器械备案凭证》中的规格型号保持一致（投标产品为医疗设备时适用）。

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供开标日的前半年连续6个月缴纳社会保障金的证明材料和纳税的证明材料。

5、参加本次采购活动前3年内在经营活动中无重大违法记录且无重大质量安全事故，提供声明函；投标人未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单。投标人须提供未被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)列入失信执行人、重大税收违法案件当事人名单截图，中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单截图。

6、供应商成立时间不少于3年。

7、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

8、投标人为代理商的，另需提供开标日在有效期内的制造商授权书或代理证书复印件或其他合法获得该产品的证明材料。

9、投标人需提供针对本项目的保密承诺。

10、不接受联合体投标。

六、意见反馈方式和有关说明

供应商对本次公示内容存在异议的，请在公示期内采取书面或电子邮件方式递交我中心。异议内容应当实事求是、具体详细、理由充分，反馈材料必须加盖单位公章，并提供相关证明材料。供应商提出的意见建议材料将作为我中心预研和参数拟制的重要依据，是否采纳均不影响后续采购活动，我中心对提出的意见建议不作出书面回复。

七、联系方式

联系人：张女士

联系电话：021-81815556

联系邮箱： hjtsyxzxzbcgs@163.com

联系地址：上海市

   2021年 12月8日

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