皮秒激光治疗仪单一来源采购公示

我部就以下项目进行单一来源采购谈判，欢迎贵单位参加。

• 项目名称：皮秒激光治疗仪
• 项目编号：2022-JH1904-W5012
• 项目概况：我中心拟采购皮秒激光治疗仪1台，用于治疗色素性疾病，如太

  田痣、颧部褐青色痣、雀斑、脂溢性角化、咖啡斑、纹身等，      同时可嫩肤美白、祛皱、治疗痤疮疤痕等。

• 报价供应商资格条件

• 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）非外资独资或外资控股企业。

（三）未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。

（四）本项目不接受联合体报价。

（五）本项目特定资质

投标人应按照国家有关规定提供食品药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。投标人应提供投标货物由食品药品监督管理部门颁发的开标之日在有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》。投标货物的规格型号应当与《中华人民共和国医疗器械注册证》或者《第一类医疗器械备案凭证》中的规格型号保持一致。

五、拟定供应商：盐城皮格蒙特医疗科技有限公司

六、单一来源理由

1.特殊工作环境下，晒伤、晒斑、黄褐斑、雀斑、痤疮、外伤后瘢痕、脂溢性角化病、日光性黑子、海洋生物伤后瘢痕及色沉等皮肤问题多见，常规药物治疗效果不佳，患者反复就医，影响工作及身心健康，皮秒激光可以有效治疗这些皮肤问题。

2.目前光电领域最新、前景最好、疾病治疗普最宽的激光设备是皮秒级激光，多研究认为755nm波长皮秒激光可治疗亚洲人色素性疾病（雀斑、雀斑样痣、黄褐斑、咖啡斑、脂溢性角化病、汗孔角化、太田痣、褐青色痣等）及其他（痤疮、瘢痕、晒斑、光老化、色沉）等。755nm波长激光有创伤小、黑色素吸收能力较好、血红蛋白竞争性吸收少且可及深度兼顾皮肤深浅层次的优势。相对于传统脉宽毫秒/纳秒级激光，755nm皮秒激光脉宽更短，峰值功率更高，更均匀分解色素颗粒，达到相同治疗效果所需的能量更低，对周围组织的热损伤更小，有治疗精准、单次治疗有效率较高、临床治疗次数少、停工期短、疼痛较轻、不良反应轻微等优点，特别是对于肤色较深的亚洲人，治疗后炎症后色素沉着发生率明显降低。

 3.具备755nm波长、蜂巢透镜Focus技术且可调脉宽皮秒级皮肤激光仪是目前市场上最先进的皮肤激光设备，在治疗亚洲人皮肤良性增加性色素疾病方面有独特优势。目前国内外生产该设备的企业只有美国赛诺秀，有国家药品监督管理局官网材料I支持，同时美国赛诺秀皮秒激光有多项“唯一”技术与专利。

4、苏州赛诺秀医疗有限公司授权盐城皮格蒙特医疗科技有限公司负责在中国大陆区域内销售本公司全线激光仪系列产品。

七、公示时间

2022年6月24日至2022年6月30日。

如有异议，请在公示期内以实名（包括公司名称、加盖公章、联系人电话、地址）书面形式将意见反馈至邮箱13259817213@163.com。

八、采购文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间： 2022 年 6 月 24 日至 6 月 30 日，每日上午 9 : 00 至 11 : 30  ，下午 13 : 30 至 16 : 00 （北京时间，申领时间不少于5个工作日）。

（二）申领地点：上海市杨浦区大连路588号宝地广场A座1705。（代理机构地址）

（三）申领采购文件时需提供以下资料：

1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

2.法定代表人资格证明书原件；

3.法定代表人授权书原件；

4.非外资独资或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；

5.报价供应商主要股东或出资人信息；

6.未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重失信行为记录名单，未被列入军队供应商暂停名单，未在军队采购供应商失信名单禁入处罚期内的承诺书；

7.本项目特定资质：投标人应按照国家有关规定提供食品药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。投标人应提供投标货物由食品药品监督管理部门颁发的开标之日在有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》。投标货物的规格型号应当与《中华人民共和国医疗器械注册证》或者《第一类医疗器械备案凭证》中的规格型号保持一致。

（四）申领方式

报价供应商采取发送电子邮件方式递交报名资料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送采购文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在采购文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：13259817213@163.com。

九、谈判时间及地点

（一）时间：  2022  年 7 月 15日 14 时 00 分（北京时间）。

（二）地点：上海市杨浦区大连路588号宝地广场A座1705。（代理机构地址）

十、本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.cn）、《海军特色医学中心官方网站》(455hospital.cn)、《中国招标投标公共服务平台》（www.cebpubservice.com）上发布。

十一、采购机构联系方式

联 系 人：朱俊龙、谢铭佩

移动电话：18918322023

传    真：021-35072757 

地    址：上海市杨浦区大连路588号宝地广场A座1705（代理机构地址）

十二、监督部门联系方式

项目监督人：纪检临时指派人员

办公电话：021-81815082

采购机构：上海百通项目管理咨询有限公司

2022年  6 月 23 日